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Medical supply units
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了医用供应装置（也称为ME设备）的基本安全和基本性能的专用要求。本文件适用于在工厂中制造或现场装配的医用供应装置，包括用于提供患者护理服务的柜体和箱体。
Basic information
Standard No：GB/T 43952-2024
Standard Name：医用供应装置
English Name：Medical supply units
Standard Status：现行
Release Date：2024-06-29
Effective Date：2025-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.10
CCS Number：C46
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 3767,GB/T 7000.1,GB 9706.1-2020,GB/T 16895.24-2005,GB/T 44059.1-2024,GB/T 42062,GB 50751,YY/T 0801.2,YY 9706.102,YY/T 9706.106,ISO 5359:2014,ISO 7396-2:2007,ISO 9170-1:2017,ISO 16571,IEC 62680-1-1:2015,IEC 62684:2018,EN 50174-1,EN 50174-2
Adopted Standards：ISO 11197:2019
Adopted Standard Name：《医用供应装置》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：36
Number of words：50 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：43952
Drafter：王伟、马小建、刘景伟、刘洪兵、刘世海、郁红漪、李新胜、陆冠勇、陈建明、周壮
Drafting Organization：上海市医疗器械检验研究院、南京迈瑞生物医疗电子有限公司、上海德尔格医疗器械有限公司、四川港通医疗设备集团股份有限公司
Management Organization：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
Proposing Department：国家药品监督管理局
