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Polyvinyl alcohol hemostatic sponge
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了主要由聚乙烯醇高分子材料制成的、一次性使用、无菌供应、不可被人体吸收的压缩状聚乙烯醇止血海绵（以下简称止血海绵）的基本性能要求。
本文件适用于吸液后通过自身体积膨胀对出血点物理压迫止血的不可被人体吸收的聚乙烯醇止血海绵。
本文件不适用于未压缩的吸液用聚乙烯醇海绵，也不适用于含有任何药物或止血成分、可吸收性成分以及具有其他治疗功能的聚乙烯醇海绵。
Basic information
Standard No：YY/T 1803-2021
Standard Name：聚乙烯醇止血海绵
English Name：Polyvinyl alcohol hemostatic sponge
Standard Status：现行
Release Date：2021-09-06
Effective Date：2022-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.120.20
CCS Number：C48
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682,GB/T 16886.1,GB/T 19633.1,YY/T 0466.1,YY/T 0615.1,中华人民共和国药典(2020年版 四部)
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：18 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1803
Drafter：吴长岩、王秀秀、吕洪敏、朱铁桥、靳亚西、孙晓霞、许慧、刘莉莉、林则晨、杨保新、吕汝举
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高新生医疗器械有限公司、北京英佳麦迪克医用材料有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、巴斯特医药科技(常州)有限公司
Management Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心
Proposing Department：国家药品监督管理局
