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Artificial intelligence medical device—Coronary CT image processing software—Algorithm performance test methods
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了采用人工智能技术的冠状动脉CT影像处理软件的算法性能测试方法。
本文件适用于采用人工智能技术对冠状动脉CT影像进行后处理的软件产品。
本文件不适用于影像前处理和过程优化。
注： 冠状动脉CT影像的采集方式包括冠状动脉CT血管成像（coronary computed tomography angiography，CCTA)和CT平扫成像。
Basic information
Standard No：YY/T 1907-2023
Standard Name：人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法
English Name：Artificial intelligence medical device—Coronary CT image processing software—Algorithm performance test methods
Standard Status：现行
Release Date：2023-09-05
Effective Date：2024-09-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.99
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 1833.1,YY/T 1833.2,YY/T 1833.3
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：37 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-09-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1907
Drafter：李佳戈、刘士远、吕滨、萧毅、杨旗、张龙江、彭亮、王晨希、王晶、王浩、郝烨、孟祥峰、周少华、冯建江、刘凯、张龙达、何昆仑、李澍、吴迪嘉、费震宇、李广、马骏、郑超、王少康、乔昕、葛鑫、刘盼
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、上海长征医院、中国医学科学院阜外医院、首都医科大学附属朝阳医院、中国人民解放军东部战区总医院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国科学技术大学苏州高等研究院、清华大学、辽宁省医疗器械检验检测院、中国人民解放军总医院、上海联影智能医疗科技有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、科亚医疗科技股份有限公司、深圳睿心智能医疗科技有限公司、数坤(北京)网络科技股份有限公司、推想医疗科技股份有限公司、杭州深睿博联科技有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司
Management Organization：人工智能医疗器械标准化技术归口单位
Proposing Department：国家药品监督管理局
