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Cardiopulmonary bypass systems—Venous bubble traps
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了体外循环支持的手术过程中，用于排除静脉气泡的一次性使用无菌静脉气泡捕获器的要求和试验方法。
本文件适用于一次性使用无菌静脉气泡捕获器。
注： 需要体外循环支持的手术过程可包括心肺转流、体外膜肺氧合、活体移植静脉转流等。
Basic information
Standard No：YY/T 1839-2022
Standard Name：心肺转流系统 静脉气泡捕获器
English Name：Cardiopulmonary bypass systems—Venous bubble traps
Standard Status：现行
Release Date：2022-05-18
Effective Date：2023-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 14233.1,GB/T 16886.1,GB/T 16886.11,GB 18279.1,GB 18280.1,GB/T 19974,YY/T 0681.1,YY/T 1556-2017,ISO 80369-7:2016,中华人民共和国药典
Adopted Standards：ISO 18241:2016
Adopted Standard Name：《心血管植入物及体外系统 心肺转流系统 静脉气泡捕获器》及第1号修改单:2019《接头》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：46 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-06-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1839
Drafter：徐苏华、梁泽鑫、李生霞、洪良通、聂永胜、陈华燕、柯军、何晓帆、颜林
Drafting Organization：广东省医疗器械质量监督检验所、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、天津市塑料研究所有限公司
Management Organization：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
Proposing Department：国家药品监督管理局
