Test method for airborne particles in clean room (zone) of the pharmaceutical industry
国家食品药品监督管理局
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。
本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。
本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。
注： 在采样粒径范围内，随着采样量的增加，实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。
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