Biological evaluation of medical devices—Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity
IDT ISO 10993-5:2009
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
GB/T 16886的本部分描述了评定医疗器械体外细胞毒性的试验方法。
本部分规定了与器械和/或器械浸提液直接接触或通过扩散的方式与培养细胞接触的孵育方法。
本部分适用于适宜的生物学参数体外测定哺乳动物细胞的生物学反应。
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