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Chinese Standard: GB/T 22272-2008

Advisory document for Good Laboratory Practice:Establishment and control of archives that operate in compliance with the principles of GLP

IDT  经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.15:《建立和管理符合GLP原则的档案》[OECD ENV/JM/MONO(2007)10,英文版]

全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)

本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术(IT)服务机构和委托方,以及GLP符合性监督部门和接收部门。
与试验相关的组织,应确保对照他们的业务需求,来评估所适用的法规要求。档案构建和操作的某些方面,可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关,这些方面不在本标准范围内。
试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理,可以从使用认可的档案管理标准中获益,包括那些相关元数据。

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