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Chinese Standard: GB/T 22275.7-2008

Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 7:The application of the GLP principles to the organisation and management of multi-site studies

IDT  经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.13:《GLP原则在多场所研究的组织和管理中的应用》[ENV/JM/MONO(2002)9]

全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)

GB/T 22275的本部分规定了多场所研究的管理和控制、质量保证、主进度表、研究计划、研究的实施、研究结果的报告、标准操作程序、记录和材料的存储和保管。
除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的良好实验室规范原则(以下简称GLP原则)适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、杀虫剂、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。

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