Sterilization of health care products—Chemical indicators—Guidance for selection,use and interpretion of results
IDT ISO 15882:2008
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
1.1 本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南，这些化学指示物应用于灭菌过程的定义、确认以及常规监测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和/或化学变化来显示其暴露于灭菌过程，用于监视灭菌过程中的一个或多个变量。这些化学指示物不依赖于生命有机体的存活或失活。
1.2 本标准不适用于在物理去除微生物(例如过滤)的过程中所使用的指示物。
1.3 本标准也不适用于在组合过程［例如清洗消毒器或在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)的组合过程］中使用的指示物。
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