This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Test methods for sterile medical device package—Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0681的本部分规定了通过产生直径1.0 μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能，使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。
YY/T 0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。
YY/T 0681的本部分不适用于本特生透气度1)超过4 000 mL/min的材料。
Basic information
Standard No：YY/T 0681.17-2019
Standard Name：无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
English Name：Test methods for sterile medical device package—Part 17:Testing the microbial barrier performance of porous package materials using aerosol filtration method
Standard Status：现行
Release Date：2019-10-23
Effective Date：2020-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.40
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 19633.1-2015
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：22 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0681.17
Drafter：王文庆、徐志洲、钱军、栾同青、张佩娜、张萌萌、郝建新、黄森
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、杜邦(中国)研发管理有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局
