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Cervical dilator for single use—Part 3:Ripening balloon
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1704的本部分规定了一次性使用宫颈扩张器球囊式(以下简称球囊宫颈扩张器)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。
本部分适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行扩张的球囊式扩张器。
Basic information
Standard No：YY/T 1704.3-2021
Standard Name：一次性使用宫颈扩张器 第3部分：球囊式
English Name：Cervical dilator for single use—Part 3:Ripening balloon
Standard Status：现行
Release Date：2021-09-06
Effective Date：2022-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C36
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 1962.1,GB/T 1962.2,GB/T 9969,GB/T 14233.1-2008,GB/T 15812.1-2005,GB/T 16886.1,YY 0285.1-2017,YY 0285.4-2017,YY/T 0466.1,YY/T 0586,中华人民共和国药典(2020年版)
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：27 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1704.3
Drafter：姚天平、吴茜茜、梅享林、叶章林、张峻梓、喻亮宇、肖文龙、王沪育、钱心依、尹鹤、张星星、吴欢、桂玉军、闫钧、董一萌、张爱平、李龙、颜文涛
Drafting Organization：上海市医疗器械检测所、江苏奥博金医药科技有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、扬州强健医疗器材有限公司、河南省医疗器械检验所、湖南省医疗器械检验检测所、库克(中国)医疗贸易有限公司、上海衡仪器厂有限公司、江苏爱源医疗科技股份有限公司
Management Organization：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
Proposing Department：国家药品监督管理局
