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Quantitative detection reagent(kit) for tumor markers—Chemiluminescent immunoassay
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）［以下简称“试剂（盒）”］的术语和定义、分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人肿瘤标志物的试剂（盒）。包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。
Basic information
Standard No：YY/T 1175-2010
Standard Name：肿瘤标志物定量测定试剂(盒) 化学发光免疫分析法
English Name：Quantitative detection reagent(kit) for tumor markers—Chemiluminescent immunoassay
Standard Status：现行
Release Date：2010-12-27
Effective Date：2012-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 21415-2008
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：17 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2012-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1175
Drafter：张新梅、程英豪、杨晓林、杜海鸥、蔡晓蓉、朱伟赞
Drafting Organization：北京市医疗器械检验所、北京科美东雅生物技术有限公司、北京源德生物医学工程有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
