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Blood flow products for single use—General specification
Standard in brief
Scope of Application:
本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。
本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路,包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。
Basic information
Standard No:GB/T 19335-2022
Standard Name:一次性使用血路产品 通用技术条件
English Name:Blood flow products for single use—General specification
Standard Status:现行
Release Date:2003-10-20
Effective Date:2023-05-01
Language of Publication:中文简体
Standard Classification
ICS Number:11.040.20
CCS Number:C31
Related Standards
Referenced Standards:GB 8369(所有部分),GB/T 14233.1-2008,GB/T 14233.2,GB/T 16886.1,GB/T 19633.1,YY/T 0316,YY 0581.1,YY 0581.2,YY/T 0615.1,YY/T 0923,YY/T 1288-2015,YY/T 1556,ISO 18250-8:2018,ISO 80369-7
Publication Information
Number of pages:16
Number of words:27 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2022-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment:No
Other Information
Application Dept:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type:CN
Standard Attribute:GB
Other Standard Number:19335
Drafter:张博、许凯、吴淼、巩家富、洪梅、余克龙、李未扬、李松华、郝树彬、赵增琳
Drafting Organization:山东省医疗器械产品质量检验中心、苏州百特医疗用品有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司
Management Organization:全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department:国家药品监督管理局