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Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 2:ZTi6Al4V titanium alloy castings
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了由ZTi6Al4V钛合金材料制造的外科植入物骨关节假体铸件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。
本文件适用于骨关节假体ZTi6Al4V钛合金铸件的生产和验收。
Basic information
Standard No：YY 0117.2-2024
Standard Name：外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第2部分：ZTi6Al4V钛合金铸件
English Name：Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part 2:ZTi6Al4V titanium alloy castings
Standard Status：即将实施
Release Date：1993-01-01
Effective Date：2027-07-20
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 228.1,GB/T 4698(所有部分),GB/T 10610,GB/T 23603,HB 6103,HB 6573,HB 20160,YY/T 0343,YY/T 1565-2017
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：19 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0117.2
Drafter：熊震国、覃格姬、刘大成、付瑞芝、朱进清、孙嘉怿、吴静、张译丹、李妮娅、卢敏琪、张春、解凤宝
Drafting Organization：北京优材京航生物科技有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、北京市春立正达医疗器械股份有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
