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Sterile hemorrhoidal ligator for single use—Rubber band or elastic thread
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了一次性使用无菌肛肠套扎器胶圈或弹力线式(以下简称“套扎器”)的结构和材料、要求、试验方法、标签、说明书和包装。本文件适用于套扎治疗各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎器。
Basic information
Standard No：YY/T 1866-2023
Standard Name：一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式
English Name：Sterile hemorrhoidal ligator for single use—Rubber band or elastic thread
Standard Status：现行
Release Date：2023-03-14
Effective Date：2024-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C36
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682,GB/T 14233.1-2022,中华人民共和国药典 四部
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：22 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1866
Drafter：王伟、花松鹤、史志刚、于琦、黄葆华、李高、王晨、王海龙、张丽华、徐小虎、唐雯、顾柯佳、刘靓、耿媛媛、张道君、吉蓉、胡煜雯
Drafting Organization：常州威克医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局审评中心、安徽省食品药品检验研究院、常州安康医疗器械有限公司、北京市医疗器械技术审评中心
Management Organization：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
Proposing Department：国家药品监督管理局
