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Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters
Standard in brief
Scope of Application：
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。
Basic information
Standard No：YY 0285.4-2017
Standard Name：血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分： 球囊扩张导管
English Name：Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters
Standard Status：现行
Release Date：1999-06-07
Effective Date：2019-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.20
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1962.1,GB/T 1962.2,YY 0285.1,YY 0285.1
Adopted Standards：ISO 10555-4:2013
Adopted Standard Name：《血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分：球囊扩张导管》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：20 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0285.4
Drafter：万敏、刘维俊、方元、刘欣、陈慧敏、张海军
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、山东瑞安泰医疗技术有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
