This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for knee-joint replacement implants
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了膝关节置换植入物的专用要求。
关于安全方面，本标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息，以及试验方法的要求。
Basic information
Standard No：YY/T 0919-2014
Standard Name：无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求
English Name：Non-active surgical implants—Joint replacement implants—Specific requirements for knee-joint replacement implants
Standard Status：现行
Release Date：2014-06-17
Effective Date：2015-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 0640-2008,YY/T 0810.1,YY/T 0924.1,ISO 14243-1,ISO 14243-2,ISO 14243-3,ISO 21534:2007
Adopted Standards：ISO 21536:2007
Adopted Standard Name：《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：13 K
Format：大16
Edition：2
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：Yes
Amendment Note：有第1号修改单
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0919
Drafter：孙建文、姚志修、张述、董双鹏、梁芳慧、周学玉、程鸿远
Drafting Organization：中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、北京百慕航材高科技股份有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
