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Medical glove for single use—Part 2:Requirements and testing for shelf life determination
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0616的本部分规定了一次性使用手套货架寿命的要求。同时也规定了标签和与所用试验方法有关的信息公开的要求。
本部分适用于现有的、新的以及设计有重大变化的产品。没有可用老化数据的现有设计宜在合理的时间段内产生出数据。
本部分未规定批量大小。需注意很大的批量在流通和控制中的困难。推荐的一个生产批的最大数量为500 000。
Basic information
Standard No：YY/T 0616.2-2016
Standard Name：一次性使用医用手套 第2部分：测定货架寿命的要求和试验
English Name：Medical glove for single use—Part 2:Requirements and testing for shelf life determination
Standard Status：现行
Release Date：2016-01-26
Effective Date：2017-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.140
CCS Number：C48
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 19633(所有部分)
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：24 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2017-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0616.2
Drafter：孙海鹏、张鹏、白冰、韩超
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东康力医疗器械科技有限公司、山东恒信检测技术开发中心
Management Organization：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
