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Tracheostomy tubes and connectors
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了成人用和小儿用气管切开插管和接头的要求。
本文件适用于主要为需进行麻醉、人工通气或其他辅助呼吸的患者而设计的插管。
本文件适用于具有共同特性的专用气管切开插管，例如那些在机器端没有接头的适用于自主呼吸患者的气管切开插管，以及具有加强管壁或由金属制成的插管或带肩部的插管、锥形插管、具有用于抽吸或监测或输送药物或其他气体的插管。
注：气管切开插管的易燃性（例如电外科器械或激光与易燃性麻醉剂在富氧空气中使用）是众所周知的危险，这属于临床管理的范畴，不包括在本文件范围内。ISO/TR 11991给出了避免发生气道灼烧的指南。
Basic information
Standard No：YY/T 0338-2023
Standard Name：气管切开插管和接头
English Name：Tracheostomy tubes and connectors
Standard Status：现行
Release Date：2023-06-20
Effective Date：2024-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.10
CCS Number：C46
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1962.1-2015,GB/T 4999-2003,YY/T 0987.1-2016,YY/T 0987.2-2016,YY/T 1040.1-2015,ISO 18190:2016
Adopted Standards：ISO 5366:2016
Adopted Standard Name：《麻醉和呼吸设备 气管切开插管和接头》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：50 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0338
Drafter：艾冲冲、王秀秀、莫艳君、高誉鹏、段书霞、刘晶、李坎园、刘欣、杨靖、刘香东
Drafting Organization：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、美敦力(上海)管理有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、河南亚都实业有限公司、广州维力医疗器械股份有限公司、泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
Management Organization：山东省医疗器械和药品包装检验研究院
Proposing Department：国家药品监督管理局
