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Washer-disinfectors—Part 5:Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了对使用清洗消毒器及其附件清洁可重复使用医疗器械的清洁效果进行测试的程序和试验方法。
本文件适用于清洗消毒器的清洁效果测试。
本文件不适用于可重复使用医疗器械制造商的生产活动。
Basic information
Standard No：GB/T 35267.5-2025
Standard Name：清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法
English Name：Washer-disinfectors—Part 5:Performance requirements and test method criteria for demonstrating cleaning efficacy
Standard Status：即将实施
Release Date：2025-12-31
Effective Date：2027-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.01
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.5,ISO 15883(所有部分),ISO 15883-1:2024
Adopted Standards：ISO 15883-5:2021
Adopted Standard Name：《清洗消毒器 第5部分:清洁效果的性能要求和测试方法》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：56
Number of words：92 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：35267.5
Drafter：刘国光、勾长磊、罗庆祥、袁秦、田勇、巩报贤、张青、苏裕心、张洁、汤晓炜、李亚东、崔文波、陈淑贞、冯芷媚、杨文润、刘明明、史庆伦
Drafting Organization：广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华莎罗雅生物技术有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、中国医学科学院北京协和医院、中关村国际医药检验认证科技有限公司、迈柯唯(上海)医疗设备有限公司、广州吉好医疗科技有限公司、北京白象新技术有限公司、新乡市华西卫材有限公司
Management Organization：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
Proposing Department：国家药品监督管理局
