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Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 2:Sterilization wrap—Requirements and test methods
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。
本文件适用于预期为一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料和预期为重复性使用的纺织包裹材料的性能测定。
Basic information
Standard No：YY/T 0698.2-2022
Standard Name：最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
English Name：Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 2:Sterilization wrap—Requirements and test methods
Standard Status：现行
Release Date：2009-06-16
Effective Date：2023-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.040
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 451.2,GB/T 454,GB/T 455,GB/T 458,GB/T 465.1,GB/T 465.2,GB/T 1540,GB/T 1545,GB/T 3917.1,GB/T 4744,GB/T 5453,GB/T 7408,GB/T 7742.1,GB/T 7974,GB/T 10739,GB/T 12914,GB/T 19633.1-2015,GB/T 24218.3,中华人民共和国药典2020年版 四部,ISO 9197,ISO 9198
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：30 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0698.2
Drafter：张鹏、高冉冉、宋翌勤、韩兴伟、钱军、张谦、彭建、于晓慧、汪友琼
Drafting Organization：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海建中医疗器械包装股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、浙江康德莱医疗器械股份有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家药品监督管理局
