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Chinese Standard: YY/T 0482-2022

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Magnetic resonance equipment for medical imaging—Determination of essential image quality parameters


Standard in brief
Scope of Application:  
本文件规定了用于测定磁共振设备的一些主要的图像质量参数的测量程序。本文件适用于:
——在验收试验时进行质量评价;
——在稳定性试验时进行质量保证。
注1:并非所有测试都提供了验收试验所需的性能等级。
本文件不适用于:
——在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定;
——大于8 T的高场磁共振设备的图像质量评价,除非另有说明;
——受磁共振兼容性问题影响的图像质量;
——特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用;
——型式试验。
注2:本文件的范围也仅限于对测试模具上采集的图像质量特性进行测量,而不是对患者的图像。
注3:本文件中的所有方法均未在3 T以上的静磁场强度下进行广泛测试。初始测试表明,在使用适当的测试模具填充物时,这些方法可正常工作。

Basic information
Standard No:YY/T 0482-2022
Standard Name:医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定
English Name:Magnetic resonance equipment for medical imaging—Determination of essential image quality parameters
Standard Status:现行
Release Date:2004-03-23
Effective Date:2023-05-01
Language of Publication:中文简体

Standard Classification
ICS Number:11.040.50
CCS Number:C39

Related Standards
Referenced Standards:GB 9706.1,YY 9706.233,IEC TR 60788:2004
Adopted Standards:IEC 62464-1:2018
Adopted Standard Name:《医用成像磁共振设备 第1部分:主要图像质量参数的测定》
Adoption Level:MOD

Publication Information
Number of pages:76
Number of words:148 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2022-07-01

Standard Revision Information
Has Amendment:No

Other Information
Application Dept:国家药品监督管理局
Standard Type:QT
Standard Attribute:YY
Other Standard Number:0482
Drafter:胡晟、王俊、邢晓聪、贺强、王坤、杨煜
Drafting Organization:上海市医疗器械检测所、西门子(深圳)磁共振有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司
Management Organization:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
Proposing Department:国家药品监督管理局

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