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Intrauterine compression balloon for single use
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊(以下简称宫腔压迫球囊)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。
本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达到临时控制或减少产后子宫出血的一次性使用宫腔压迫球囊。
Basic information
Standard No：YY/T 1798-2021
Standard Name：一次性使用宫腔压迫球囊
English Name：Intrauterine compression balloon for single use
Standard Status：现行
Release Date：2021-09-06
Effective Date：2022-09-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C36
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB/T 1962.1,GB/T 1962.2,GB/T 9969,GB/T 14233.1-2008,GB/T 15812.1-2005,GB/T 16886.1,YY 0285.1-2017,YY/T 0466.1,中华人民共和国药典(2020年版)
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：22 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2021-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1798
Drafter：姚天平、王海涛、吴茜茜、叶章林、肖文龙、王沪育、钱心依、张峻梓、张星星、桂玉军、董一萌、张爱平、颜文涛
Drafting Organization：上海市医疗器械检测所、河南省医疗器械检验所、江苏奥博金医药科技有限公司、扬州强健医疗器材有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、上海衡仪器厂有限公司
Management Organization：全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
Proposing Department：国家药品监督管理局
