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Radiation sterilization of medical devices—Guide for dose mapping in irradiation processing facilities
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。
本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线（轫致辐射）辐照装置的剂量分布测试。
本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试。
Basic information
Standard No：YY/T 1733-2020
Standard Name：医疗器械辐射灭菌 辐照装置剂量分布测试指南
English Name：Radiation sterilization of medical devices—Guide for dose mapping in irradiation processing facilities
Standard Status：现行
Release Date：2020-09-27
Effective Date：2022-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.01
CCS Number：C47
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16509,GB/T 16640,GB 18280.1
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：32 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1733
Drafter：岳芳名、何灼华、陈强、黄鸿新、章定严、李君、于海初
Drafting Organization：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、上海金鹏源辐照技术有限公司、上海辐新辐照技术有限公司
Management Organization：全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
Proposing Department：国家药品监督管理局
