This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Implants for surgery—Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia(Y-TZP)
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了外科植入物用生物相容和生物稳定的氧化钇稳定四方氧化锆（氧化钇四方氧化锆多晶体，Y-TZP）陶瓷骨替代材料的要求和相应的测试方法。
本标准适用于外科植入物用氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料。
Basic information
Standard No：YY/T 1715-2020
Standard Name：外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料
English Name：Implants for surgery—Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia(Y-TZP)
Standard Status：现行
Release Date：2020-06-30
Effective Date：2021-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6003.1,GB/T 6569,GB/T 16534,GB/T 16825.1-2008,GB/T 25995,ISO 3611,ISO 13383-1,ISO 17561,ISO 20501,ISO 22214
Adopted Standards：ISO 13356:2015
Adopted Standard Name：《外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：28 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2020-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1715
Drafter：马春宝、安俊波、田杰谟、王晨、张琳、曹小刚
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、清华大学核能与新能源技术研究院、北京固圣生物科技有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
