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Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了应用鲎试剂法(LAL)评价体外生物系统应用的纳米材料的内毒素水平。该测试方法适用于检测分散在水、血清或反应液等水性溶液中的纳米材料，这些介质可与纳米材料在37 ℃孵育一定时间。
本文件适用于体外样品的检测，同时这些方法也适用于通过非胃肠道途径应用到动物体内的纳米材料。
Basic information
Standard No：GB/T 41309-2022
Standard Name：纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法
English Name：Nanotechnologies—Endotoxin test on nanomaterial samples for in vitro systems—Limulus amebocyte lysate (LAL) test
Standard Status：现行
Release Date：2022-03-09
Effective Date：2022-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：07.030
CCS Number：C04
Related Standards
Adopted Standards：ISO 29701:2010
Adopted Standard Name：《纳米技术 纳米材料的内毒素体外测试 鲎试剂法》
Adoption Level：IDT
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：39 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：41309
Drafter：孟洁、温涛、许海燕、贾光、孙志伟、徐丽明、陈丹丹、王杨云
Drafting Organization：中国医学科学院基础医学研究所、北京大学、首都医科大学、中国食品药品检定研究院、苏州大学
Management Organization：全国纳米技术标准化技术委员会(SAC/TC 279)
Proposing Department：中国科学院
