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Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了神经外科植入物预制颅骨板的材料、尺寸和公差、表面处理和标记、包装和标签以及注意事项，但不包括材料的生物相容性和毒性要求。
本标准适用于无需再塑形即可覆盖颅骨缺损的预制金属颅骨板。
Basic information
Standard No：YY/T 0928-2014
Standard Name：神经外科植入物 预制颅骨板
English Name：Implants for neurosurgery—Preformed cranioplasty plates
Standard Status：现行
Release Date：2014-06-17
Effective Date：2015-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB 4234,YY/T 0640,ISO 5832-1,ISO 5832-4,ASTM F 86
Adopted Standards：ASTM F452-2008
Adopted Standard Name：《神经外科植入物 预制颅骨板》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：8
Number of words：4 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2014-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0928
Drafter：张路、李楠、景明、宋铎、刘斌、董文兴
Drafting Organization：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
