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Test methods for sterile medical device package—Part 9:Burst testing of flexible package seals using internal air pressurization weight restraining plates
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0681本部分所规定的试验方法，规定了软包装被置于约束板内进行内部加压来检验其周边密封处最小胀破强度的方法。
本试验仅适用于周边密封的软包装（通常指组合袋）。尤其适用于其密封具有可剥离特征（由最终使用者剥开后取出内装物）的包装。
建议本方法的使用者特别注意，可能需要设计并制作约束板夹具。关于压力因素和结构设计考虑详见资料性附录C。
Basic information
Standard No：YY/T 0681.9-2011
Standard Name：无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验
English Name：Test methods for sterile medical device package—Part 9:Burst testing of flexible package seals using internal air pressurization weight restraining plates
Standard Status：现行
Release Date：2011-12-31
Effective Date：2013-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.080.040
CCS Number：C31
Related Standards
Referenced Standards：YY/T 0681.2,YY/T 0681.3
Adopted Standards：ASTM F 2054-00
Adopted Standard Name：《约束板内部气压法软包装密封胀破试验方法》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：21 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2013-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0681.9
Drafter：钱承玉、张静、于晓慧、钟文泉
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华股份有限公司
Management Organization：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
Proposing Department：国家食品药品监督管理局
