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Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了医疗器械类康复辅助器具的通用要求，材料，声音和振动，电磁兼容性，电气安全，液体的溢出、喷洒、泄漏和进入，表面温度，无菌，活动部件的安全，防止身体被夹，折叠和调节装置，把手，支撑或悬吊辅助器具，便携式和移动式康复辅助器具，表面、边、角和突出部分，手持式康复辅助器具，小零件，稳定性，人体软组织上的力，人类工效学原则，由制造商提供信息的要求，包装，以及检验报告。
本文件适用于医疗器械类康复辅助器具的产品和试验，其他类型的康复辅助器具参照本文件。
注： 有些康复辅助器具有相应的产品标准，如假肢、矫形器、轮椅车、助行器、助听器、助视器等，则优先使用产品标准。
Basic information
Standard No：GB/T 41697-2022
Standard Name：康复辅助器具 一般要求和试验方法
English Name：Assistive products for persons with disability—General requirements and test methods
Standard Status：现行
Release Date：2022-10-12
Effective Date：2023-02-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.180
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 3767,GB/T 3768,GB/T 4208,GB 4706.1,GB 4706.2,GB 4943.1,GB 8898,GB 9706.1,GB 9706.225,GB/T 16432,GB/T 16754,GB/T 16886.1,GB 17625.1,GB 17625.2,GB/T 17626.3,GB/T 17626.8,GB 17927.1,GB 17927.2,GB 18279.1,GB 18280.1,GB 18280.2,GB/T 19633.1,GB/T 20390.1,GB/T 20390.2,GB/T 40889.1,GB/T 40889.2,YY/T 0287,YY/T 0316,YY/T 0466.1,YY/T 0664,YY/T 0771.1,YY/T 1464,YY 9706.102
Publication Information
Number of pages：40
Number of words：68 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：41697
Drafter：张鹏程、赵次舜、贺金明、谷慧茹、张海燕、陈利忠、杨德慧、刘俊玲、李冬梅、张健、云晓、单新颖、沈益、高杰、董智千
Drafting Organization：中国康复辅助器具协会、上海互邦智能康复设备股份有限公司、国家康复辅具研究中心、中国残疾人辅助器具中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、山东海天智能工程有限公司、康辉医疗科技(苏州)有限公司
Management Organization：全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
Proposing Department：中华人民共和国民政部
