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Joint replacements—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了按YY/T 0924.1中分类的部分和全膝关节假体的关节面表面粗糙度的要求。
本文件适用于关节置换植入器械部分和全膝关节假体部件金属、陶瓷及塑料关节面表面粗糙度的评价。
Basic information
Standard No：YY/T 0924.2-2024
Standard Name：关节置换植入器械 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
English Name：Joint replacements—Components for partial and total knee joint prostheses—Part 2:Articulating surfaces made of metal,ceramic and plastics materials
Standard Status：现行
Release Date：2014-06-17
Effective Date：2025-07-20
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 3505,GB/T 10610,YY/T 0924.1
Adopted Standards：ISO 7207-2:2011+AMD 1:2016+AMD 2:2020
Adopted Standard Name：《外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：10 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0924.2
Drafter：李楠、李文娇、董双鹏、王颖、闵玥、孙嘉怿、张坤、卢敏琪、曾达、俞天白
Drafting Organization：天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、大博医疗科技股份有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
