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Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 3:Implantable neurostimulators
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了对植入式神经刺激器的专用要求。
本文件适用于对中枢神经系统或外周神经系统进行电刺激的有源植入式医疗器械。
注：在本文件中规定的试验是型式试验，是通过对样品进行的试验来评估器械的行为反应，这些试验不预期用于制成品的常规试验。
Basic information
Standard No：YY 0989.3-2023
Standard Name：手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器
English Name：Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 3:Implantable neurostimulators
Standard Status：现行
Release Date：2023-06-20
Effective Date：2026-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 2423.43-2008,GB/T 2423.56-2018,GB 9706.1,GB 16174.1,GB/T 17626.3,YY/T 0316,YY 9706.102,ISO 14117:2012,ISO/TS 10974
Adopted Standards：ISO 14708-3:2017
Adopted Standard Name：《手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：48
Number of words：89 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：Yes
Print Publication Date：2023-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0989.3
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 4)
Proposing Department：国家药品监督管理局
