This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Continuous blood purification equipment
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备（以下简称设备）。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于：--水处理装置；--腹膜透析设备；--仅具有血液灌流模式的设备；--仅具有血浆治疗模式的设备；--血液透析设备；--其他带有置换液或透析液配制功能的设备。
Basic information
Standard No：YY 0645-2018
Standard Name：连续性血液净化设备
English Name：Continuous blood purification equipment
Standard Status：现行
Release Date：2008-04-25
Effective Date：2019-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB 9706.1,GB 9706.2,GB/T 9969-2008,GB/T 13074,GB/T 14710-2009,YY/T 0466.1,YY 0054-2010,YY 0709
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：19 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2018-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0645
Drafter：吴少海、王培连、陈嘉晔、樊翔、高光勇、于庆红
Drafting Organization：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
Management Organization：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
