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ELISA analytical instruments
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了酶联免疫分析仪（以下简称分析仪)的要求、标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。
本文件适用于以酶联免疫吸附试验(ELISA)法和朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包括检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。
Basic information
Standard No：YY/T 1529-2024
Standard Name：酶联免疫分析仪
English Name：ELISA analytical instruments
Standard Status：现行
Release Date：2017-05-02
Effective Date：2025-10-15
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.10
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,GB 4793.1,GB 4793.6,GB/T 14710,GB/T 18268.1,GB/T 18268.26,GB/T 29791.3,YY 0648,JJG 861
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：27 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-10-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1529
Drafter：赵丙锋、王艺凯、杨宗兵、黄涛、谢清华、李运奇、李正
Drafting Organization：北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国海关科学技术研究中心、北京水木济衡生物技术有限公司、深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司、山东博科生物产业有限公司、深圳市爱康生物科技股份有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
