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Coatings of surgical implants—Part 14:Stereological evaluation method of porous coatings
Standard in brief
Scope of Application:
YY/T 0988的本部分包括了表征附着于无孔基体上的各种多孔涂层的涂层厚度、孔隙率和平均截距的体视学试验方法。
9.4中概述了在多孔涂层厚度的不同层次“组织界面梯度”上孔隙率和截距的测量方法。
8.2中的切向取样法不适用于9.4中的组织界面梯度法。
本部分采用国际单位制(SI)。
本部分并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述,即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范,以及在应用前明确管理限制的适用性,是本标准用户自身的责任。
Basic information
Standard No:YY/T 0988.14-2016
Standard Name:外科植入物涂层 第14部分:多孔涂层体视学评价方法
English Name:Coatings of surgical implants—Part 14:Stereological evaluation method of porous coatings
Standard Status:现行
Release Date:2016-03-23
Effective Date:2017-01-01
Language of Publication:中文简体
Standard Classification
ICS Number:11.040.40
CCS Number:C35
Related Standards
Referenced Standards:ASTM E 3,ASTM E 883
Publication Information
Number of pages:20
Number of words:26 K
Format:大16
Edition:1
Color Pages:0
Electronic Version:Yes
Color Images:No
Print Publication Date:2017-02-01
Standard Revision Information
Has Amendment:No
Other Information
Application Dept:国家食品药品监督管理总局
Standard Type:QT
Standard Attribute:YY
Other Standard Number:0988.14
Drafter:张晨、安俊波、宋铎、刘英慧、董文兴、郭晓磊
Drafting Organization:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
Management Organization:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department:国家食品药品监督管理总局