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Medical laboratories—Reagents for staining biological specimen—Guidance for users
Standard in brief
Scope of Application：
本文件提供了体外诊断用生物染色试剂选择和质量评估的要求和指南。
本文件适用于医学实验室对专用的生物染色试剂，尤其是医学实验室学科如临床细胞学、血液学、病理学、微生物学与分子生物学使用的试剂要求和评价。
Basic information
Standard No：GB/Z 136-2026
Standard Name：医学实验室 生物标本染色用试剂 用户指南
English Name：Medical laboratories—Reagents for staining biological specimen—Guidance for users
Standard Status：现行
Release Date：2026-01-28
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 22576.1-2026,YY/T 0639
Adopted Standards：ISO/TS 17518:2015
Adopted Standard Name：《医学实验室 生物材料染色用试剂 用户指南》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：27 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2026-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：136
Drafter：杜海鸥、陈微、付海洋、徐松雁、汝昆、薛学敏、李增山、聂秀、刘晏、祝撷英、陈皇、张爱龙
Drafting Organization：北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国食品药品检定研究院、山东第一医科大学附属肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院、中国人民解放军空军军医大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、珠海贝索生物技术有限公司、西安市儿童医院、中日友好医院、杭州迪安医学检验中心有限公司
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家药品监督管理局
