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Medical devices for human assisted reproductive technology—Determination of sucrose, glucose, trehalose and fructose in human assisted reproductive media
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了用高效液相色谱法测定辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖和果糖含量的方法。
本文件方法一适用于不含蔗糖或海藻糖的辅助生殖用液；方法二适用于含有蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖中一种或几种的辅助生殖用液。
Basic information
Standard No：YY/T 1989-2025
Standard Name：人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定
English Name：Medical devices for human assisted reproductive technology—Determination of sucrose, glucose, trehalose and fructose in human assisted reproductive media
Standard Status：即将实施
Release Date：2025-10-30
Effective Date：2026-11-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682,YY/T 0995
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：10 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1989
Drafter：黄元礼、彭俊、刘磅、柯林楠、韩倩倩、田燕、尹航、韩晓萌、林小贞、王书晗、周淑梅
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、湖南省药品检验检测研究院、山东威高瑞生医疗器械有限公司、东蕴医疗科技(上海)有限公司、浙江明悦医疗科技有限公司、深圳韦拓生物科技有限公司
Management Organization：人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位
Proposing Department：国家药品监督管理局
