This standard is the Chinese version electronic standard. After you successfully purchase, we will send the electronic version of this standard to your email address. If you have any question, please contact email: ChineseStandardsLibraryS001@gmail.com.
Extracorporeal systems for blood purification—Extracorporeal blood and fluidcircuits for haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路（以下简称体外循环血路/液路）及附件的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件。
本文件不适用于：
——血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；
——血浆分离器；
——血液灌注装置；
——血管通路装置。
注1： 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器的要求见YY 0053。
注2： 血浆分离器的要求见YY 0465。
Basic information
Standard No：YY 0267-2025
Standard Name：血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
English Name：Extracorporeal systems for blood purification—Extracorporeal blood and fluidcircuits for haemodialysers,haemodiafilters,haemofilters and haemoconcentrators
Standard Status：即将实施
Release Date：1995-01-01
Effective Date：2028-03-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682,GB 9706.216-2021,GB/T 13074,GB/T 14233.1-2022,GB 15811,GB/T 16886.1,GB/T 19335-2022,YY/T 0681.1,YY/T 0916.7,中华人民共和国药典
Adopted Standards：ISO 8637-2:2024
Adopted Standard Name：《血液净化体外循环系统 第2部分:血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路和液路》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：34 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0267
Management Organization：全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
Proposing Department：国家药品监督管理局
