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Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4:Determination of coating adhesion strength
Standard in brief
Scope of Application：
本文件描述了预期用于外科植入物金属基体部件羟基磷灰石涂层的粘结强度试验方法。
注：检测实验室能力的要求见GB/T 27025—2019。
本文件适用于预期用于外科植入物金属基体部件羟基磷灰石涂层的粘结强度试验方法。
Basic information
Standard No：GB/T 23101.4-2023
Standard Name：外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定
English Name：Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 4:Determination of coating adhesion strength
Standard Status：现行
Release Date：2008-12-30
Effective Date：2024-12-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB 4234.1,GB/T 16825.1,GB/T 23101.3,ISO 5832-3
Adopted Standards：ISO 13779-4:2018
Adopted Standard Name：《外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：21 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2023-11-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：23101.4
Drafter：张海明、张松伟、赵丙辉、王智杰、史新立、闵玥、韩丹、丁金聚、高进涛、李铮、邓翔、袁暾、刘珍珍、俞天白、李炫、曾达、彭海韵、董骧、李梅、翟亚楠、李成林、李亚东、李亚军、李晨曦、郝瑞星
Drafting Organization：史赛克(北京)医疗器械有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、四川大学、广东省医疗器械质量监督检验所、苏州微创关节医疗科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、国合通用测试评价认证股份公司、苏州鼎安科技有限公司、施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
Proposing Department：国家药品监督管理局
