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Free-β-subunit of human chorionic gonadotropin quantitative labelling immunoassay kit
Standard in brief
Scope of Application：
本标准规定了游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂盒。
本标准不适用于：
a) 用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位的试剂(如：试纸条等)；
b)用125I等放射性同位素标记的各类游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位放射免疫或免疫放射试剂盒。
Basic information
Standard No：YY/T 1257-2015
Standard Name：游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
English Name：Free-β-subunit of human chorionic gonadotropin quantitative labelling immunoassay kit
Standard Status：现行
Release Date：2015-03-02
Effective Date：2016-01-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C44
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 191,YY/T 0466.1
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2015-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理总局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1257
Drafter：于婷、黄颖、孙楠、刘艳、高尚先
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院
Management Organization：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
Proposing Department：国家食品药品监督管理总局
