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Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 2:General requirements for datasets
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了人工智能医疗器械全生命周期使用的数据集的通用质量要求和评价方法。
本文件适用于人工智能医疗器械研发、生产、测试、质控等环节使用的数据集的开发与评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1833.2-2022
Standard Name：人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求
English Name：Artificial intelligence medical device—Quality requirements and evaluation—Part 2:General requirements for datasets
Standard Status：现行
Release Date：2022-07-01
Effective Date：2023-07-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.99
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 2828.4,GB/T 2828.11,GB/T 6378.4,YY/T 1833.1
Publication Information
Number of pages：24
Number of words：44 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2022-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1833.2
Drafter：王浩、刘士远、何昆仑、郑海荣、李佳戈、詹翊强、孟祥峰、萧毅、葛鑫、刘东泉、颜子夜、钱天翼、丁子建、陆遥、任海萍、柴象飞、周娟、王珊珊、张培芳、梁会营、林浩添
Drafting Organization：中国食品药品检定研究院、解放军总医院、上海长征医院、中国科学院深圳先进技术研究院、华为技术有限公司、飞利浦(中国)投资有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、杭州依图医疗技术有限公司、腾讯医疗健康(深圳)有限公司、上海联影智能医疗科技有限公司、广州柏视医疗科技有限公司、美中互利医疗有限公司、慧影医疗科技(北京)有限公司、北京安德医智科技有限公司、广州市妇女儿童医疗中心、中山大学中山眼科中心
Management Organization：全国人工智能医疗器械标准化技术归口单位
Proposing Department：国家药品监督管理局
