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Allogeneic grafts—Part 1:The basic requirements for tissue bank
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 0513的本部分规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。
本部分适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。
Basic information
Standard No：YY/T 0513.1-2019
Standard Name：同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求
English Name：Allogeneic grafts—Part 1:The basic requirements for tissue bank
Standard Status：现行
Release Date：2009-01-01
Effective Date：2020-10-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C45
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16292,GB/T 16293,GB/T 16294,GB/T 19633.1,YY 0033,YY 0236,YY/T 0287,中华人民共和国药典(2015版)
Publication Information
Number of pages：16
Number of words：22 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2019-12-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0513.1
Drafter：卢世璧、郭全义、赵亚平、徐丽明、彭江、许文静、邵安良、赵师充、鲜海、冯晓明、奚廷斐
Drafting Organization：中国人民解放军总医院、山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院
Management Organization：中国食品药品检定研究院
Proposing Department：国家药品监督管理局
