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Test method for thrombogenicity study—Part 1:Thrombogenicity study in dogs in vivo
Standard in brief
Scope of Application：
YY/T 1770的本部分规定了在对医疗器械/材料血液相容性评价时，采用犬进行体内血栓形成试验的方法。
本部分适用于对医疗器械/材料是否引起体内血栓形成进行评价。
Basic information
Standard No：YY/T 1770.1-2021
Standard Name：医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验
English Name：Test method for thrombogenicity study—Part 1:Thrombogenicity study in dogs in vivo
Standard Status：现行
Release Date：2021-03-09
Effective Date：2022-04-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.01
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：GB/T 16886.1,GB/T 16886.4
Publication Information
Number of pages：12
Number of words：14 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：Yes
Print Publication Date：2021-03-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1770.1
Drafter：乔春霞、林振华、曹苹、徐炜区、董传俊、韩乃水
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检验中心)
Management Organization：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
Proposing Department：国家药品监督管理局
