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Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon
Standard in brief
Scope of Application：
本标准包括了一次性使用带定位球囊的肠营养导管的物理性能要求。带定位球囊的肠营养导管通过病人的自然腔道（经鼻、经口）或通过手术造瘘对病人提供营养和（或）给药。该产品可用不同的材料（如硅橡胶、聚氨酯等聚合物以及以上几种材料的组合）制成各种规格，可以非无菌形式供应，使用前进行灭菌，或以无菌形式供应仅供一次性使用。
本标准不涉及带定位球囊的肠营养导管生物要求、化学要求、包装和标识方面的要求。
Basic information
Standard No：YY/T 0817-2010
Standard Name：带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法
English Name：Physical performance requirements and test methods for enteral feeding catheters with a retention balloon
Standard Status：现行
Release Date：2010-12-27
Effective Date：2012-06-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.100
CCS Number：C30
Related Standards
Referenced Standards：YY 0483-2004
Adopted Standards：ASTM F 2528-2006
Adopted Standard Name：《带定位球囊的肠营养器的标准试验方法》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：20
Number of words：28 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2012-01-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家食品药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0817
Drafter：张丽梅、牟鹏涛、沈永、万敏
Drafting Organization：山东省医疗器械产品质量检验中心
Management Organization：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
