Chinese Standard: YY/T 1968-2025

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Software of human embryo preimplantation genetic testing for chromosome aneuploidy analysis

Standard in brief
Scope of Application：  
本文件规定了胚胎植入前染色体非整倍体分析软件的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于对适配的检测试剂盒及基因测序仪测序产生的胚胎植入前低深度高通量基因测序数据进行分析，以达到判断胚胎是否存在染色体非整倍体以及大片段缺失、重复异常的目的。

Basic information
Standard No：YY/T 1968-2025
Standard Name：胚胎植入前染色体非整倍体分析软件
English Name：Software of human embryo preimplantation genetic testing for chromosome aneuploidy analysis
Standard Status：现行
Release Date：2025-06-18
Effective Date：2026-07-01
Language of Publication：中文简体

Standard Classification
ICS Number：110
CCS Number：C44

Related Standards
Referenced Standards：YY/T 1657

Publication Information
Number of pages：16
Number of words：19 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2025-07-01

Standard Revision Information
Has Amendment：No

Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1968
Drafter：高媛、孔令印、费嘉、向嘉乐、马金龙、孙贇、梁晓燕、张超、曲守方、邹洋、高明、高选、陈子江
Drafting Organization：山东大学、苏州贝康医疗器械有限公司、北京中仪康卫医疗器械有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司、苏州原一医疗科技有限公司、上海交通大学医学院附属仁济医院、中山大学附属第六医院、中国食品药品检定研究院
Management Organization：医用高通量测序标准化技术归口单位
Proposing Department：国家药品监督管理局