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Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了骨接合植入器械金属接骨螺钉（以下简称“接骨螺钉”）的要求、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨科手术中骨折内固定用的接骨螺钉。
本文件不适用于脊柱螺钉、颅颌面螺钉和可吸收金属接骨螺钉。
注：可吸收金属接骨螺钉也能参考本文件，附录A给出了相关信息。
Basic information
Standard No：YY 0018-2026
Standard Name：骨接合植入器械 金属接骨螺钉
English Name：Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws
Standard Status：即将实施
Release Date：1990-01-01
Effective Date：2028-03-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.40
CCS Number：C35
Related Standards
Referenced Standards：GB 4234.1,GB/T 4340.1,GB/T 10610,GB/T 14233.3,GB/T 16886.7,YY 0341.1,YY/T 0343,YY/T 0640-2016,YY/T 0662,YY/T 1074,YY/T 1504,YY/T 1505,YY/T 1506,YY/T 1615
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：38 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2026-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：0018
Management Organization：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
