Chinese Standard: YY/T 2008-2026

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Medical additive manufacturing—Powders of polyether-ether-ketone for powder bed fusion

Standard in brief
Scope of Application：  
本文件规定了用于医用增材制造的聚醚醚酮（PEEK）粉末料和成形试样性能的技术要求、标识、包装、运输、贮存及质量证明文件，描述了试验方法。
本文件适用于以激光作为能量源的粉末床熔融工艺的PEEK粉末。

Basic information
Standard No：YY/T 2008-2026
Standard Name：医用增材制造　粉末床熔融用聚醚醚酮粉末
English Name：Medical additive manufacturing—Powders of polyether-ether-ketone for powder bed fusion
Standard Status：即将实施
Release Date：2026-03-09
Effective Date：2027-03-01
Language of Publication：中文简体

Standard Classification
ICS Number：11.040.30
CCS Number：C30

Related Standards
Referenced Standards：GB/T 1033.1,GB/T 1040(所有部分),GB/T 1041,GB/T 1043(所有部分),GB/T 1843,GB/T 2411,GB/T 3398.1,GB/T 3398.2,GB/T 3682.1,GB/T 9341,GB/T 14234,GB/T 15337,GB/T 16886.1,GB/T 16913,GB/T 19077,GB/T 21354,GB/T 25278,GB/T 33047(所有部分),GB/T 35351-2025,GB/T 37463,GB/T 39486,JY/T 0568,YY/T 0033,YY/T 0618,YY/T 0660,YY/T 1707,中华人民共和国药典(2025版)四部

Publication Information
Number of pages：16
Number of words：13 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2026-05-01

Standard Revision Information
Has Amendment：No

Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：2008
Drafter：孙畅宁、李涤尘、韩丹、韩倩倩、张述、毛歆、丁金聚、尚玮玮、倪卓、童艳玲、陈科进、赵峰、邓亮、王智杰、李冰
Drafting Organization：西安交通大学、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、中国食品药品检定研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、西安康拓医疗技术股份有限公司、深圳大学、吉林省中研高分子材料股份有限公司、浙江中聚生物科技有限公司、上海交通大学医学院附属第九人民医院、华南理工大学医疗器械研究检验中心
Management Organization：医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位
Proposing Department：国家药品监督管理局