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Medical digital X-ray image detector used in mammography
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了医用乳腺X射线摄影用探测器（以下简称探测器）的分类和组成、要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于具有单次或多次曝光成像功能的用于乳腺X射线设备的探测器，包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD（电荷耦合器件）探测器、CMOS（互补金属氧化物半导体）探测器、IGZO（铟镓锌氧化物）探测器、光子计数探测器等。
本文件不适用于：
——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；
——计算机体层摄影用探测器；
——动态成像用探测器。
Basic information
Standard No：YY/T 1307-2024
Standard Name：医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
English Name：Medical digital X-ray image detector used in mammography
Standard Status：现行
Release Date：2016-03-23
Effective Date：2025-07-20
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.50
CCS Number：C43
Related Standards
Referenced Standards：GB 9706.1,GB/T 10149-1988,YY/T 0291,YY/T 0481-2016,YY/T 0590.2-2010,YY 9706.102
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：36 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2024-07-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1307
Drafter：郭柏军、柳晶波、孙智勇、何珊珊、刘建强、黄细平、李懿馨、王晶、孙鹏、周成广
Drafting Organization：辽宁省医疗器械检验检测院、江苏康众数字医疗设备有限公司、上海奕瑞光电子科技有限公司、上海品臻影像科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
Management Organization：全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
Proposing Department：国家药品监督管理局
