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Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 2:Light hazard protection
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了眼科仪器光辐射安全的基本要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于所有将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的眼科仪器,以及治疗或手术系统中用于诊断、照明、测量、成像或对准目的而将光辐射直接射入眼内或射在眼睛上的部分,也适用于眼科治疗设备中照射到非靶向组织的治疗光。
若仪器专用标准中包含与本文件存在差异的特定光危害要求,则专用标准优先。
本文件不适用于治疗设备中照射靶向组织的治疗光。
注:本文件中,光辐射涉及的波长范围为250 nm~2500 nm。
Basic information
Standard No：GB 47498.2-2026
Standard Name：眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护
English Name：Ophthalmic instruments—Fundamental requirements and test methods—Part 2:Light hazard protection
Standard Status：即将实施
Release Date：2026-04-30
Effective Date：2029-05-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.70
CCS Number：C40
Related Standards
Referenced Standards：GB 9706.1-2020,GB/T 31523.1-2015,GB/T 47498.1
Adopted Standards：ISO 15004-2:2024
Adopted Standard Name：《眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分:光危害防护》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：64
Number of words：106 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：Yes
Print Publication Date：2026-04-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
Standard Type：CN
Standard Attribute：GB
Other Standard Number：47498.2
Management Organization：国家药品监督管理局
Proposing Department：国家药品监督管理局
