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Anaesthetic and respiratory equipment—Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans
Standard in brief
Scope of Application：
本文件规定了预期用于评价自主呼吸者的肺功能的呼气峰值流量计（PEFM）的要求。
本文件适用于所有用于测量自主呼吸者的呼气峰值流量的医疗器械，不论是综合肺功能医疗器械的一部分还是单独的一个医疗器械。
Basic information
Standard No：YY/T 1438-2026
Standard Name：麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计
English Name：Anaesthetic and respiratory equipment—Peak expiratory flow meters for the assessment of pulmonary function in spontaneously breathing humans
Standard Status：即将实施
Release Date：2016-01-26
Effective Date：2027-03-01
Language of Publication：中文简体
Standard Classification
ICS Number：11.040.10
CCS Number：C46
Related Standards
Referenced Standards：GB 9706.1-2020,GB/T 16886.1,GB/T 19974,YY/T 0466.1-2023
Adopted Standards：ISO 23747:2015
Adopted Standard Name：《麻醉和呼吸设备 评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计》
Adoption Level：MOD
Publication Information
Number of pages：28
Number of words：38 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2026-05-01
Standard Revision Information
Has Amendment：No
Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：1438
Drafter：张惠荣、祝琰琤、赵亮兵、王伟、何明军、郁红漪
Drafting Organization：赛客(厦门)医疗器械有限公司、上海市医疗器械检验研究院、广州红象医疗科技有限公司
Management Organization：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
Proposing Department：国家药品监督管理局
