Chinese Standard: YY/T 2009-2026

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In vitro degradation test method of biodegradable magnesium-based implants

Standard in brief
Scope of Application：  
本文件描述了评价口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解试验的方法。
本文件适用于口腔可降解镁基金属（纯镁或镁合金）植入物体外降解测定。

Basic information
Standard No：YY/T 2009-2026
Standard Name：可降解镁基金属植入物体外降解试验方法
English Name：In vitro degradation test method of biodegradable magnesium-based implants
Standard Status：即将实施
Release Date：2026-03-09
Effective Date：2027-03-01
Language of Publication：中文简体

Standard Classification
ICS Number：11.060.10
CCS Number：C33

Related Standards
Referenced Standards：GB/T 6682,GB/T 9937,GB/T 10123,GB/T 26497-2022,YY/T 0528,YY/T 0695,HG/T 3115,中华人民共和国药典(2025年版)四部

Publication Information
Number of pages：16
Number of words：17 K
Format：大16
Edition：1
Color Pages：0
Electronic Version：Yes
Color Images：No
Print Publication Date：2026-05-01

Standard Revision Information
Has Amendment：No

Other Information
Application Dept：国家药品监督管理局
Standard Type：QT
Standard Attribute：YY
Other Standard Number：2009
Drafter：郭传瑸、韩建民、朱建华、万子义、刘志超、刘冠旗、袁暾、刘昕、杨柯、隋佰延、邓翔、陆华、张健、李平
Drafting Organization：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、北京大学口腔医院、浙江沣沅生物科技有限公司、四川大学、上海交通大学医学院附属第九人民医院、中国科学院金属研究所、广州医科大学附属口腔医院、沪创医疗科技(上海)有限公司
Management Organization：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
Proposing Department：国家药品监督管理局